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色水法密封性检测方法
日期:2024-08-28 11:18
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摘要:
色水法密封性检测方法
色水法是将包装密封件浸泡在一个染料溶液中,然后在一定压力或者真空作用下,测试一段时间,通过视觉检查或其他适当的方法观察被测试的密封包装是否有泄漏。这种测试方法,成本较低,并且操作简便,然而,对于测试来说,其是破坏性的,结果可能有较大的差异。
目前,国标中,常用的色水法检漏是采用负压的原理,在溶液中放入一定量的亚甲蓝溶液,通过抽真空,观察有色液体是否渗...
色水法密封性检测方法
色水法是将包装密封件浸泡在一个染料溶液中,然后在一定压力或者真空作用下,测试一段时间,通过视觉检查或其他适当的方法观察被测试的密封包装是否有泄漏。这种测试方法,成本较低,并且操作简便,然而,对于测试来说,其是破坏性的,结果可能有较大的差异。
目前,国标中,常用的色水法检漏是采用负压的原理,在溶液中放入一定量的亚甲蓝溶液,通过抽真空,观察有色液体是否渗透到容器中。常用于药包材密封性的检测,部分方法如下:
1、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞标准中自密封性试验,测试方法为:
取胶集与容器密性项下的样品,用注射针(外径0.8mm)以(200±50)mm/min的速度在胶塞标记区域内不同位置穿刺3次。每个胶塞穿刺3次。每穿刺10次后更换注射针。将穿刺过的胶塞放入含有10%亚甲蓝溶液袋抽气装置的容器中,抽真空至真空度为25kPa,维持30分钟,真空装置恢复至常压,再放置30分钟。取出,用水冲洗瓶外壁,目视观察,亚甲基蓝溶液不得渗入瓶内。
2、胶塞与容器密合性实验方法为:
取10胶塞个,置烧杯中,加水中煮沸5分钟,取出,在70℃干燥1小时,备用。另取10个与之配套的注射剂瓶,加水至标示容量,用上述胶塞塞紧再加上与之配套的铝盖,压盖,放入高压蒸汽霉菌器中,121±2℃,保持30分钟,冷却至室温,放置24小时。将胶塞放入含有10%的亚甲蓝溶液袋抽气装置的容器中,抽真空至真空度为25kPa,维持30分钟,真空装置恢复至常压,再放置30分钟。取出,用水冲洗瓶外壁,目视观察,亚甲基蓝溶液不得渗入瓶内。